Quy trình Quản lý nhân sự theo ISO 15189:2022

1. Căn cứ xây dựng quy trình Quản lý nhân sự:

Quản lý nhân sự là một trong các yêu cầu lớn, quan trọng của ISO 15189:2022, cụ thể đây là yêu cầu trong mục 6.2 của ISO 15189:2022

6.2. Nhân sự

6.2.1 Tổng quát

a) Phòng xét nghiệm phải có đủ số lượng nhân viên có năng lực để thực hiện các hoạt động của mình.

b) Tất cả nhân viên của phòng xét nghiệm, nội bộ hoặc bên ngoài, có thể ảnh hưởng đến các hoạt động của phòng xét nghiệm phải hành động một cách vô tư, có đạo đức, có năng lực và làm việc phù hợp với hệ thống quản lý của phòng xét nghiệm.

CHÚ THÍCH: ISO/TS 22583 cung cấp hướng dẫn cho người giám sát và vận hành thiết bị POCT.

c) Phòng xét nghiệm phải truyền đạt cho nhân viên phòng xét nghiệm về tầm quan trọng của việc đáp ứng nhu cầu và yêu cầu của người sử dụng cũng như các yêu cầu của tài liệu này.

d) Phòng xét nghiệm phải có chương trình giới thiệu cho nhân sự mới về tổ chức, bộ phận hoặc khu vực mà người đó sẽ làm việc, các điều khoản và điều kiện tuyển dụng, cơ sở vật chất của nhân viên, các yêu cầu về sức khỏe và an toàn cũng như các dịch vụ sức khỏe nghề nghiệp.

6.2.2 Yêu cầu về năng lực

a) Phòng xét nghiệm phải quy định cụ thể các yêu cầu về năng lực đối với từng chức năng ảnh hưởng đến kết quả hoạt động của phòng xét nghiệm, bao gồm các yêu cầu về trình độ học vấn, trình độ chuyên môn, đào tạo, đào tạo lại, kiến thức kỹ thuật, kỹ năng và kinh nghiệm.

b) Phòng xét nghiệm phải đảm bảo tất cả nhân viên có đủ năng lực thực hiện các hoạt động trong phòng xét nghiệm mà họ chịu trách nhiệm.

c) Phòng xét nghiệm phải có quy trình quản lý năng lực của nhân viên, bao gồm yêu cầu về tần suất đánh giá năng lực.

d) Phòng xét nghiệm phải có thông tin dạng văn bản chứng minh năng lực của nhân viên.

CHÚ THÍCH: Ví dụ về các phương pháp đánh giá năng lực có thể được sử dụng bất kỳ sự kết hợp nào dưới đây bao gồm:

– quan sát trực tiếp một hoạt động,

– giám sát việc ghi chép và báo cáo kết quả xét nghiệm,

– xem xét hồ sơ công việc,

– đánh giá kỹ năng giải quyết vấn đề,

– kiểm tra bằng các mẫu được cung cấp đặc biệt, ví dụ: các mẫu đã được kiểm tra trước đó, vật liệu so sánh liên phòng hoặc các mẫu tách.

6.2.3. Ủy quyền

Phòng xét nghiệm phải ủy quyền cho nhân viên thực hiện các hoạt động cụ thể của phòng xét nghiệm, bao gồm nhưng không giới hạn ở các hoạt động sau:

a) lựa chọn, phát triển, sửa đổi, xác nhận giá trị sử dụng và kiểm tra xác nhận các phương pháp;

b) xem xét, công bố và báo cáo kết quả;

c) sử dụng các hệ thống thông tin của phòng xét nghiệm, cụ thể: truy cập dữ liệu và thông tin bệnh nhân, nhập dữ liệu bệnh nhân và kết quả xét nghiệm, thay đổi dữ liệu bệnh nhân hoặc kết quả xét nghiệm.

6.2.4. Đào tạo liên tục và phát triển chuyên môn

Một chương trình đào tạo liên tục sẽ có sẵn cho nhân viên tham gia vào các quá trình quản lý và kỹ thuật. Tất cả nhân viên phải tham gia vào chương trình đào tạo liên tục và phát triển chuyên môn thường xuyên, hoặc các hoạt động liên kết chuyên môn khác.

Sự phù hợp của các chương trình và hoạt động sẽ được xem xét định kỳ.

6.2.5. Hồ sơ nhân sự

Phòng xét nghiệm phải có các thủ tục và lưu giữ hồ sơ về: a) xác định các yêu cầu về năng lực quy định trong 6.2.2 a); b) mô tả vị trí việc làm;

c) đào tạo và đào tạo lại;

d) ủy quyền cho nhân sự;

e) giám sát năng lực của nhân viên.

2. Nội dung của quy trình bao gồm những nội dung chính sau:

5.1. Xây dựng nhu cầu và tuyển dụng nhân viên mới

5.2. Quản lý nhân viên

5.3. Đào tạo liên tục

5.4. Đánh giá năng lực nhân viên

5.5. Hồ sơ nhân viên

3. Các biểu mẫu đi kèm để thực hiện hồ sơ gồm:

1. Danh sách nhân sự
2. Phân công nhiệm vụ năm
3. Lý lịch cá nhân
4. Bản mô tả công việc
5. Phiếu kê khai tiêm chủng và khám sức khỏe
6. Kế hoạch hướng dẫn nhân viên mới
7. Kết quả hướng dẫn nhân viên mới
8. Phân công giám sát nhân viên mới
9. Phiếu yêu cầu đào tạo cá nhân
10. Kế hoạch đào tạo
11. Phiếu đào tạo nội bộ
12. Xem xét hiệu quả đào tạo
13. Kế hoạch đánh giá năng lực nhân viên
14. Phiếu đánh giá năng lực nhân viên
15. Tổng hợp đánh giá năng lực nhân viên

Đặc biệt, chúng tôi sẽ hướng dẫn khách hàng cách ghi chép các biểu mẫu để hoàn thiện hồ sơ đáp ứng yêu cầu của ISO 15189:2022

Ngoài ra, nếu bạn muốn sử dụng trọn bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 mới nhất thì tham khảo tại đây: Bộ tài liệu ISO 15189:2022

Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB): 

Hotline: 0913.334.212

Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Nguyễn Văn Chỉnh/ 0942.718.801

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem