Bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017

ISO/IEC 17025:2017 là bộ tiêu chuẩn quốc tế quy định về “Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn”. Phiên bản 2017 là phiên bản mới nhất thay thế cho phiên bản 2005. 

Bộ tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu mà các PTN phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng phòng thử nghiệm của mình: đang áp dụng một hệ thống chất lượng; có năng lực kỹ thuật, và có thể đưa ra các kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn có giá trị. Nội dung tiêu chuẩn bao quát tất cả các điều của ISO 9001 đồng thời bổ sung thêm các yêu cầu kỹ thuật mà một PTN phải đáp ứng.

Bộ tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 có thể được áp dụng cho các lĩnh vực sau:

• Lĩnh vực thử nghiệm cơ
• Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử
• Lĩnh vực thử nghiệm sinh học
• Lĩnh vực thử nghiệm hoá học
• Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng
• Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ
• Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường
• Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm

Khi các PTN áp dụng bộ tiêu chuẩn để xây dựng hệ thống quản lý chất lượng sẽ được: cơ quan công nhận đánh giá, công nhận và các cơ quan nhà nước có thẩm quyền  lựa chọn phục vụ hoạt động quản lý nhà nước. Hơn hết, các PTN sẽ được sự tin cậy của khách hàng, đây là yếu tố sống còn trong một thế giới phẳng đòi hỏi sự cạnh tranh lành mạnh.

Nhận thức được tầm quan trong này, hầu hết các PTN đều định hướng triển khai xây dựng hệ thống QLCL theo ISO/IEC 17025 ngay từ đầu. Tuy nhiên hầu hết các PTN đang gặp phải khó khăn khi chưa biết bắt đầu từ đâu, trình tự thế nào. Và các PTN sẽ tìm đến các đơn vị tư vấn. Tuy nhiên, hiện tại ở Việt Nam có rất nhiều đơn vị tư vấn  nhưng không phải đơn vị tư vấn nào cũng đủ tốt để hỗ trợ các PTN.

Để xây dựng được thành công hệ thống QLCL  xét nghiệm theo ISO/IEC 17025:2017 thì yêu cầu đầu tiên và quan trọng nhất là phải có hệ thống tài liệu (sổ tay, quy trình, biểu mẫu…) đủ tốt. Đây được ví như xương sống của hệ thống QLCL. Chỉ khi có hệ thống tài liệu đủ tốt mới triển khai thành công hệ thống QLCL.

Nhưng làm sao để có hệ thống tài liệu đủ tốt, đáp ứng đủ các yêu cầu của ISO/IEC 17025:2017?

Thứ nhất: Có rất ít PTN có nhân sự đủ tốt, đủ thời gian để tự xây dựng hệ thống tài liệu nhất là bộ tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 có rất nhiều điểm mới.

Thứ 2 là hiện nay có rất nhiều PTN đang áp dụng hệ thống QLCL theo ISO/IEC 17025:2005 và sẽ phải chuyển đổi sang ISO/IEC 17025:2017. Trong khi phiên bản 2017 có rất nhiều điểm  khác biệt với phiên bản 2005. Do đó việc xây dựng lại hệ thống tài liệu đòi hỏi mất nhiều thời gian và công sức.

Nhận thấy khó khăn này của các PTN, chúng tôi chính thức cung cấp bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017. Để xây dựng được bộ tài liệu này chúng tôi đã làm việc với đội ngũ chuyên gia nhiều năm kinh nghiệm làm việc trong các PTN và phải nghiên cứu rất kỹ tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017. Đặc biệt, quan trọng là bộ tài liệu đã được chuyên gia của tổ chức công nhận hàng đầu tại VN xem xét, góp ý và chỉnh sửa cho phù hợp nhất. Từng câu chữ trong sổ tay, quy trình, từng nội dung trong các biểu mẫu được viết và xem xét hết sức tỉ mỉ, kỹ càng. Do vậy các PTN hoàn toàn có thể yên tâm sử dụng. Nếu áp dụng tốt hệ thống tài liệu này vào thực tế, các PTN hoàn toàn có thể tự xây dựng và đạt chứng chỉ ISO/IEC 17025:2017 mà không cần thuê đơn vị tư vấn.

Dưới đây là giới thiệu về bộ tài liệu:

1. Tổng quan bộ tài liệu:

Bộ tài liệu của chúng tôi bao gồm:

– 1 cuốn sổ tay chất lượng.

– 19  Quy trình quản lý: bao quát toàn bộ các yêu cầu về Quản lý và Kỹ thuật trong 17025.

– 58 Biểu mẫu: đáp ứng các yêu cầu cụ thể của 19 quy trình quản lý.

– Ngoài ra còn có các quy trình kỹ thuật mẫu, các tài liệu tham khảo.

Tất cả được viết rất tỉ mỉ, chuẩn xác theo form mẫu chuẩn và mã hóa thống nhất. Đặc biệt hệ thống đã được tinh gọn nhất để đáp ứng đầy đủ các yêu cầu mà không làm cồng kềnh hệ thống QLCL.

2. Sổ tay chất lượng:

– Sổ tay chất lượng: Gồm 48 trang, chia thành 25 chương đáp ứng các yêu cầu từ 4.1 đến 8.9.

 

3. Quy trình quản lý:

Bao gồm 19 quy trình, được mã hóa từ QTQL 01 đến QTQL 19 theo đúng trình tự của ISO/IEC 17025:2017. Các quy trình gồm 5 mục. Trong đó mục 4 về “Nội dung” được chúng tôi thiết kế dạng bảng để thể hiện rõ từng nội dung, từng bước. Điều này giúp thuận tiện trong quá trình thực hiện và đánh giá.

 

 

4. Hệ thống biểu mẫu:

Gồm 58 biểu mẫu đi kèm theo nội dung của 19 quy trình. Các biểu mẫu được mã hóa theo quy trình tương ứng giúp các PXN thuận tiện trong quá trình áp dụng.

 

5. Phần bổ sung ngoài danh mục:

Để các PTN thuận tiện khi xây dựng các tài liệu khác: Chúng tôi cũng cung cấp bổ sung kèm một số các  mẫu quy trình kỹ thuật, các tài liệu tham khảo quan trọng.

Trên đây giới thiệu tóm lược về bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 của chúng tôi. 

Dưới đây là danh mục tài liệu của chúng tôi, các PTN có thể tham khảo trước:

Tải về: Danh mục tài liệu theo ISO/IEC 17025:2017

Nếu các PTN có nhu cầu sử dụng hãy liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin cụ thể và tham khảo các bản mẫu nếu cần. Chúng tôi cung cấp đầy đủ hợp đồng và hóa đơn để đảm bảo sự uy tín. Bên cạnh đó chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ trong suốt quá trình PTN áp dụng hệ thống tài liệu này.

Mọi thông tin chi tiết xin liên hệ: 

Cao Văn Tuyến/ 0913.334.212 – 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com