Quy trình theo dõi chỉ số chất lượng theo ISO 15189:2022

1. Căn cứ xây dựng quy trình theo dõi chỉ số chất lượng:

Theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 (tương đương TCVN ISO 15189:2025), “Chỉ số chất lượng” (Quality indicator) được định nghĩa là thước đo mức độ mà một lượng lớn các đặc trưng của đối tượng đáp ứng được các yêu cầu. Các chỉ số này giúp đo lường khả năng tổ chức đáp ứng nhu cầu của khách hàng và chất lượng của tất cả các quá trình vận hành.

Quy định về việc thiết lập và theo dõi chỉ số chất lượng được trình bày cụ thể qua các khía cạnh sau:

1.1.Phạm vi áp dụng của chỉ số chất lượng (Mục 5.5)

• Phòng xét nghiệm (PXN) bắt buộc phải thiết lập các chỉ số chất lượng để đánh giá hiệu quả thực hiện công việc.
• Các chỉ số này phải bao trùm các khía cạnh quan trọng của cả 3 giai đoạn: quá trình trước xét nghiệm, xét nghiệm và sau xét nghiệm. Yêu cầu này cũng được nhấn mạnh lại trong tài liệu hướng dẫn ARM 03 của BoA và SR 04 của AOSC.
• Mục đích của việc thiết lập là để theo dõi kết quả thực hiện thực tế so với các mục tiêu chất lượng mà lãnh đạo PXN đã đề ra.
• Lưu ý: Các loại chỉ số chất lượng có thể bao gồm tỷ lệ mẫu không thể chấp nhận so với tổng số mẫu nhận được, số lượng lỗi ở khâu đăng ký hoặc nhận mẫu, số lượng báo cáo kết quả phải đính chính/sửa đổi, hoặc tỷ lệ đạt đúng thời gian trả kết quả (turnaround time) theo quy định.

1.2.Hoạch định quá trình theo dõi (Mục 8.8.2)

Việc theo dõi chỉ số chất lượng không được thực hiện tùy tiện mà PXN phải hoạch định một quá trình rõ ràng và chi tiết. Quá trình hoạch định này bắt buộc phải bao gồm việc thiết lập đầy đủ các yếu tố sau:

• Mục tiêu: Đích đến cần đạt được của chỉ số đó.
• Phương pháp: Cách thức thu thập, đo lường và tính toán dữ liệu.
• Việc diễn giải: Cách phân tích và hiểu ý nghĩa của dữ liệu thu được.
• Các giới hạn: Ngưỡng chấp nhận hoặc giới hạn cảnh báo của chỉ số.
• Kế hoạch hành động: Các bước cần thực hiện nếu chỉ số vượt ra ngoài giới hạn cho phép.
• Khoảng thời gian theo dõi: Tần suất thu thập và đánh giá dữ liệu (ví dụ: hàng tuần, hàng tháng).

1.3.Xem xét và cải tiến liên tục (Mục 8.8.2 và 8.9.2)

• Tiêu chuẩn yêu cầu các chỉ số chất lượng đã thiết lập phải được xem xét định kỳ nhằm đảm bảo chúng vẫn duy trì sự phù hợp và có giá trị đối với hoạt động hiện tại của PXN.
• Kết quả của quá trình theo dõi chỉ số chất lượng là một trong những dữ liệu đầu vào bắt buộc phải được đưa ra báo cáo và đánh giá trong các cuộc họp “Xem xét của lãnh đạo” định kỳ. Thông qua đó, lãnh đạo PXN sẽ đưa ra các quyết định cải tiến hệ thống quản lý và dịch vụ chăm sóc bệnh nhân.

 

2. Nội dung của quy trình bao gồm những nội dung chính sau:

1. Xác định chỉ số chất lượng

2. Xây dựng kế hoạch theo dõi chỉ số chất lượng

3. Theo dõi và tổng kết chỉ số chất lượng

3. Các biểu mẫu đi kèm để thực hiện hồ sơ gồm:

1. Kế hoạch theo dõi chỉ số chất lượng
2. Phiếu phát triển chỉ số chất lượng
3. Phiếu theo dõi chỉ số chất lượng
4. Phiếu báo cáo chỉ số chất lượng định kỳ

Đặc biệt, chúng tôi sẽ hướng dẫn khách hàng cách ghi chép các biểu mẫu để hoàn thiện hồ sơ đáp ứng yêu cầu của ISO 15189:2022

Ngoài ra, nếu bạn muốn sử dụng trọn bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 mới nhất thì tham khảo tại đây: Bộ tài liệu ISO 15189:2022

Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB): 

Hotline: 0913.334.212

Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Nguyễn Văn Chỉnh/ 0942.718.801

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem