Quy trình đánh giá nội bộ theo ISO 15189:2022

1. Căn cứ xây dựng quy trình đánh giá nội bộ:

• Mục đích cốt lõi: Khẳng định hệ thống quản lý của phòng xét nghiệm (PXN) tuân thủ tiêu chuẩn ISO 15189, đáp ứng các yêu cầu nội bộ và đang được vận hành, duy trì một cách hiệu quả .
• Tần suất và phạm vi: Phải thực hiện định kỳ theo kế hoạch. Theo quy định công nhận tại Việt Nam (BoA/AOSC), PXN bắt buộc phải đánh giá bao trùm toàn bộ hệ thống quản lý với chu kỳ tối đa không quá 12 tháng/lần .
• Nguyên tắc đánh giá: Phải đặt rủi ro đối với người bệnh làm ưu tiên hàng đầu. Lịch trình đánh giá cần tính đến các sự cố, khiếu nại và kết quả của những lần đánh giá trước .
• Chuyên gia đánh giá: Phải là người đã được đào tạo, có năng lực chuyên môn và đặc biệt phải độc lập, khách quan với hoạt động/bộ phận mà họ được phân công đánh giá .
• Hành động sau đánh giá: Kết quả phải được báo cáo cho các bên liên quan. Các lỗi hoặc sự không phù hợp phải được khắc phục không chậm trễ, đồng thời mọi bằng chứng, hồ sơ của cuộc đánh giá phải được lưu giữ đầy đủ

2. Nội dung của quy trình bao gồm những nội dung chính sau:

1. Lập kế hoạch đánh giá

2. Thành lập đoàn đánh giá và phê duyệt chương trình đánh giá

3. Thực hiện đánh giá nội bộ

4. Thực hiện hành động khắc phục

3. Các biểu mẫu đi kèm để thực hiện hồ sơ gồm:

1. Kế hoạch đánh giá nội bộ
2. Phiếu đề nghị thành lập đoàn đánh giá
3. Chương trình đánh giá nội bộ
4. Báo cáo phát hiện trong đánh giá nội bộ
5. Báo cáo kết quả đánh giá nội bộ

Đặc biệt, chúng tôi sẽ hướng dẫn khách hàng cách ghi chép các biểu mẫu để hoàn thiện hồ sơ đáp ứng yêu cầu của ISO 15189:2022

Ngoài ra, nếu bạn muốn sử dụng trọn bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 mới nhất thì tham khảo tại đây: Bộ tài liệu ISO 15189:2022

Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB): 

Hotline: 0913.334.212

Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Nguyễn Văn Chỉnh/ 0942.718.801

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem