Quy trình xem xét của lãnh đạo theo tiêu chuẩn ISO 15189

1. Căn cứ xây dựng hồ sơ xem xét của lãnh đạo:

Quy trình xem xét của lãnh đạo được xây dựng dựa trên yêu cầu mục ” 4.15 Xem xét của lãnh đạo” của tiêu chuẩn ISO 15189:2012:

4.15 Xem xét của lãnh đạo
4.15.1 Khái quát
Lãnh đạo phòng thí nghiệm phải xem xét hệ thống quản lý chất lượng theo thời gian đã lập kế hoạch để đảm bảo sự thích hợp liên tục, đầy đủ và hiệu quả của nó và hỗ trợ cho việc chăm sóc bệnh nhân.
4.15.2 Đầu vào của xem xét
Đầu vào xem xét của lãnh đạo phải bao gồm thông tin từ kết quả đánh giá của ít nhất những điều sau:
a) xem xét định kỳ các yêu cầu và sự phù hợp của các thủ tục và các yêu cầu đối với mẫu (xem 4.14.2);
b) đánh giá phản hồi của người sử dụng (xem 4.14.3);
c) các đề xuất của nhân viên (xem 4.14.4);
d) đánh giá nội bộ (xem 4.14.5);
e) quản lý rủi ro (xem 4.14.6);
f) sử dụng các chỉ tiêu chất lượng (xem 4.14.7);
g) đánh giá bởi các tổ chức bên ngoài (xem 4.14.8);
h) các kết quả tham gia trong chương trình so sánh liên phòng (PT/EQA) (xem 5.6.3);
i) theo dõi và giải quyết các khiếu nại (xem 4.8);
j) hoạt động của các nhà cung ứng (xem 4.6);
k) nhận biết và kiểm soát sự không phù hợp (xem 4.9);
l) các kết quả của cải tiến liên tục (xem 4.12) bao gồm tình trạng hiện tại của các hành động khắc phục (xem 4.10) và các hành động phòng ngừa (xem 4.11);
m) các hành động tiếp theo từ các đánh giá quản lý trước đó;
n) những thay đổi về khối lượng và phạm vi công việc, nhân sự và những việc có thể ảnh hưởng đến hệ thống quản lý chất lượng;
o) các khuyến nghị để cải tiến, bao gồm các yêu cầu về kỹ thuật.
4.15.3 Các hoạt động xem xét
Xem xét phải phân tích thông tin đầu vào về các nguyên nhân của sự không phù hợp, các xu hướng và mô hình chỉ ra các vấn đề của quá trình.
Xem xét này phải bao gồm việc đánh giá các cơ hội cải tiến và nhu cầu thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm chính sách chất lượng và các mục tiêu chất lượng.
Chất lượng và sự phù hợp của những đóng góp của phòng thí nghiệm vào việc chăm sóc bệnh nhân, trong phạm vi có thể, cũng phải được đánh giá một cách khách quan.
4.15.4 Đầu ra của xem xét
Đầu ra xem xét của lãnh đạo phải được kết hợp lại trong một hồ sơ làm thành văn bản mọi quyết định được đưa ra và các hành động được thực hiện trong suốt quá trình xem xét của lãnh đạo có liên quan đến:
a) cải tiến hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống;
b) cải tiến các dịch vụ cho người sử dụng;
c) nhu cầu nguồn lực.
CHÚ THÍCH: Khoảng cách giữa các lần xem xét của lãnh đạo không quá 12 tháng, tuy nhiên, khoảng thời gian ngắn hơn nên được áp dụng khi hệ thống quản lý chất lượng đang được thiết lập.
Các phát hiện và hành động phát sinh từ xem xét của lãnh đạo phải được ghi lại và thông báo cho nhân viên phòng thí nghiệm.
Lãnh đạo phòng thí nghiệm phải đảm bảo rằng các hành động phát sinh từ xem xét của lãnh đạo được hoàn thành trong một khoảng thời gian xác định.

2. Nội dung của quy trình bao gồm:

• Lập kế hoạch và chuẩn bị
• Đầu vào và các hoạt động xem xét
• Đầu ra của xem xét

3. Các biểu mẫu đi kèm để thực hiện hồ sơ gồm:

1. Chương trình xem xét của lãnh đạo
2. Biên bản xem xét của lãnh đạo

Đặc biệt, chúng tôi cung cấp kèm các biểu mẫu có sẵn nội dung để PXN tham khảo trong quá trình thực hiện.

Bạn hãy đặt mua ngay để sử dụng quy trình này. Ngoài ra, nếu có nhu cầu sử dụng toàn bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2012 bạn có thể đặt mua tại đây:

Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB): 

Hotline: 0913.334.212

Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem