Quy trình So sánh liên phòng

1. Căn cứ xây dựng hồ sơ so sánh liên phòng:

Theo quy định tại tiêu chí 8.14 và 8.15 của Quyết định 2429 thì:

• 8.14. PXN xây dựng hướng dẫn thực hiện ngoại kiểm hoặc so sánh liên phòng
• 8.15. PXN có tham gia vào chương trình ngoại kiểm (EQA) hoặc so sánh liên phòng (đặc biệt với các xét nghiệm chưa có mẫu EQA).

Và theo quy định tại mục:  5.6.3 So sánh liên phòng, của tiêu chuẩn TCVN ISO 15189:2014 (ISO 15189:2012) hay mục 7.3.7.3 Đánh giá chất lượng bên ngoài, của tiêu chuẩn ISO 15189:2022. 

Theo đó, các PXN phải thực hiện tham gia các chương trình ngoại kiểm/so sánh liên phòng. Trong trường hợp các chương trình này không có sẵn thì phải có các biện pháp thay thế.

Hiện nay, tại Việt Nam còn rất nhiều các xét nghiệm chưa có chương trình ngoại kiểm được các trung tâm kiểm chuẩn cung cấp. Đây là khó khăn cho các PXN khi không thể đáp ứng yêu cầu của Cơ quan quản lý nhà nước và các tổ chức công nhận.

Để hỗ trợ các PXN có thể tìm kiếm giải pháp thay thế ngoại kiểm. Đội ngũ QLAB đã nghiên cứu hướng dẫn của tổ chức CLSI để xây dựng quy trình “So sánh liên phòng”. Quy trình được xây dựng trên hướng dẫn của tiêu chuẩn CLSI QMS24 phiên bản thứ 3 (2016).

2. Nội dung của quy trình bao gồm:

• Xây dựng kế hoạch
• Tổ chức thực hiện
• Đánh giá kết quả so sánh liên phòng: Định lượng, định tính
• Hoạt động sau thực hiện so sánh liên phòng.

3. Các biểu mẫu đi kèm để thực hiện hồ sơ gồm:

1. Kế hoạch thực hiện so sánh liên phòng
2. Phiếu giao nhận mẫu so sánh liên phòng
3. Phiếu theo dõi và đánh giá kết quả so sánh liên phòng định tính
4. Phiếu theo dõi và đánh giá kết quả so sánh liên phòng định lượng.

Đặc biệt, chúng tôi cung cấp kèm các biểu mẫu có sẵn nội dung để PXN tham khảo trong quá trình thực hiện.

Bạn hãy đặt mua ngay để sử dụng quy trình này. Ngoài ra, nếu có nhu cầu sử dụng toàn bộ tài liệu hệ thống QLCL theo Quyết định 2429 và tiêu chuẩn ISO 15189:2012 bạn có thể đặt mua tại đây:

Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB): 

Hotline: 0913.334.212

Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Nguyễn Văn Chỉnh/ 0942.718.801

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem