Quy trình Lưu và hủy bệnh phẩm theo ISO 15189:2022

1. Căn cứ xây dựng quy trình Lưu và hủy bệnh phẩm:

Lưu và hủy bệnh phẩm trong phòng xét nghiệm là một trong các yêu cầu bắt buộc của ISO 15189:2022, cụ thể đây là yêu cầu trong mục 7.4.2 của ISO 15189:2022. Dưới đây là nội dung tóm tắt của các yêu cầu này:

Sau khi thực hiện xét nghiệm, phòng xét nghiệm cần thực hiện các quy trình đảm bảo an toàn, truy xuất và bảo quản bệnh phẩm theo các yêu cầu sau:

1.1. Xác định thời gian lưu giữ:

• Phải quy định rõ thời gian lưu giữ mẫu sau xét nghiệm.
• Điều kiện bảo quản phải đảm bảo duy trì độ ổn định của mẫu.

1.2. Yêu cầu khi lưu trữ mẫu:

• Thông tin định danh bệnh nhân và nguồn bệnh phẩm phải được duy trì.
• Biết được khả năng sử dụng lại mẫu để thực hiện các xét nghiệm bổ sung.
• Bảo quản đúng cách để tối ưu khả năng sử dụng tiếp theo nếu cần.
• Mẫu có thể được định vị và truy xuất khi cần thiết.

1.3. Hủy mẫu bệnh phẩm:

• Cần thực hiện việc hủy mẫu một cách phù hợp, đảm bảo an toàn sinh học, bảo mật thông tin và tuân thủ quy định pháp luật hoặc yêu cầu chuyên môn.

2. Nội dung của quy trình bao gồm những nội dung chính sau:

5.1. Lưu bệnh phẩm

5.2. Hủy bệnh phẩm

3. Các biểu mẫu đi kèm để thực hiện hồ sơ gồm:

1. Sơ đồ lưu mẫu
2. Sổ lưu và hủy bệnh phẩm
3. Sổ bàn giao chất thải

Đặc biệt, chúng tôi sẽ hướng dẫn khách hàng cách ghi chép các biểu mẫu để hoàn thiện hồ sơ đáp ứng yêu cầu của ISO 15189:2022

Ngoài ra, nếu bạn muốn sử dụng trọn bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 mới nhất thì tham khảo tại đây: Bộ tài liệu ISO 15189:2022

Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB): 

Hotline: 0913.334.212

Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Nguyễn Văn Chỉnh/ 0942.718.801

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem