Quy trình kiểm soát hồ sơ theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017

1. Căn cứ xây dựng hồ sơ kiểm soát hồ sơ:

Quy trình kiểm soát hồ sơ trong yêu cầu mục “8.4  Kiểm soát hồ sơ” tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017:

8.4.1  Phòng thí nghiệm phải thiết lập và lưu giữ các hồ sơ rõ ràng để chứng tỏ việc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu trong tiêu chuẩn này.

8.4.2  Phòng thí nghiệm phải áp dụng các kiểm soát cần thiết đối với việc nhận biết, bảo quản, bảo vệ, sao lưu, lưu trữ, phục hồi, thời gian lưu giữ và hủy bỏ các hồ sơ của mình. Phòng thí nghiệm phải lưu giữ các hồ sơ trong một giai đoạn nhất quán với nghĩa vụ hợp đồng. Việc tiếp cận các hồ sơ này phải nhất quán với các cam kết bảo mật và các hồ sơ phải có sẵn.

CHÚ THÍCH: Các yêu cầu bổ sung về hồ sơ kỹ thuật được nêu ở 7.5.

2. Nội dung của quy trình bao gồm:

1. Phân loại và người quản lý
2. Tập hợp hồ sơ và thời gian lưu giữ
3. Sửa chữa hồ sơ
4. Nhận biết
5. Lưu trữ và bảo quản
6. Quản lý hồ sơ dạng điện tử
7. Thanh lý hồ sơ

3. Các biểu mẫu đi kèm để thực hiện hồ sơ gồm:

1. Danh sách hồ sơ
2. Danh sách hồ sơ điện tử
3. Phiếu đề nghị thanh lý tài liệu, hồ sơ
4. Phiếu theo dõi sửa đổi tài liệu

Bạn hãy đặt mua ngay để sử dụng quy trình này. Nếu có nhu cầu sử dụng toàn bộ tài liệu hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 bạn có thể đặt mua tại đây:

Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB): 

Hotline: 0913.334.212

Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem