Ở các bài viết trước, chúng tôi đã hướng dẫn cách thực hiện các tiêu chí trong chương IX – Quản lý thông tin theo bộ tiêu chí 2429, cụ thể gồm:
- Hướng dẫn thực hiện 7 tiêu chí về “Quản lý thông tin” theo bộ tiêu chí 2429
- Hướng dẫn ghi chép các biểu mẫu của hồ sơ “Quản lý thông tin” theo 2429
Khi tuân thủ các hướng dẫn này của chúng tôi, các PXN đã có bộ hồ sơ chương 9 rất hoàn chỉnh. Tuy nhiên, đôi khi trong lúc các đoàn kiểm tra xem xét hồ sơ và đặt câu hỏi thì nhân viên lại không nhớ để đưa ra đúng minh chứng cho từng tiêu chí.
Do vậy, để thuận tiện cho các PXN theo dõi từng tiêu chí và dễ dàng cung cấp minh chứng cho các đoàn kiểm tra. Chúng tôi hướng dẫn cách chuẩn bị minh chứng cho 6 tiêu chí chương IX theo quyết định 2429. Đây cũng chính là sự phù hợp giữa bộ tài liệu 2429 chúng tôi cung cấp và quyết định 2429 của BYT.
YÊU CẦU | HỒ SƠ MINH CHỨNG |
9.1. PXN có quy định, thực hiện bảo mật thông tin, kết quả xét nghiệm của khách hàng | – Quy trình bảo mật thông tin khách hàng: Mã số XN-QTQL 5.9.2
|
9.2. PXN xác định thẩm quyền và trách nhiệm của nhân viên, cụ thể những người: | – Quy trình Quản lý thông tin: Mã số XN-QTQL 5.9.1
– Biểu mẫu: Danh sách cán bộ truy cập phần mềm (mã số XN-BM 5.9.1/03).
|
a) Truy cập dữ liệu và thông tin khách hàng; | |
b) Nhập dữ liệu và kết quả xét nghiệm; | |
c) Thay đổi dữ liệu hoặc kết quả xét nghiệm; | |
d) Thẩm quyền ban hành kết quả và báo cáo xét nghiệm. | |
9.3. Hệ thống thông tin điện tử được bảo vệ để ngăn ngừa việc truy cập trái phép | – Quy trình Quản lý thông tin: Mã số XN-QTQL 5.9.1 |
9.4. Hệ thống được duy trì đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu và thông tin | – Quy trình Quản lý thông tin: Mã số XN-QTQL 5.9.1
– Biểu mẫu: Phiếu kiểm tra sao lưu (mã số XN-BM 5.9.1/02).
|
9.5. Lưu hồ sơ ghi nhận những lần hệ thống trục trặc, các hành động tức thì và khắc phục phù hợp | – Biểu mẫu: Sổ theo dõi sự cố thông tin (mã số XN-BM 5.9.1/05).
– Biểu mẫu: Phiếu báo cáo sự không phù hợp (mã số XN-BM 5.10.1/02). – Biểu mẫu: Phiếu báo cáo hành động khắc phục (mã số XN-BM 5.11.1/02). |
9.6. PXN có kế hoạch dự phòng trong trường hợp hệ thống quản lý thông tin điện tử bị hỏng hoặc khi bảo trì | – Quy trình Quản lý thông tin: Mã số XN-QTQL 5.9.1 |
Trên đây là các hồ sơ minh chứng mà PXN cần chuẩn bị để đáp ứng 6 tiêu chí chương 9 – “Quản lý thông tin” theo quyết định 2429. Các PXN có thể để đáp ứng hoàn toàn 6 tiêu chí này nếu áp dụng đầy đủ bộ tài liệu 2429 chúng tôi cung cấp.
Bạn có thể đặt mua online tài liệu – hồ sơ mẫu chương IX phiên bản mới nhất
tại đây để được giảm ngay tới 20%!
Có thể nói, hiện không thể tìm đâu được bộ tài liệu chuẩn mực và có hướng dẫn chi tiết để thực hiện QLCL theo 2429 như chúng tôi đang cung cấp. Ngoài việc cung cấp tài liệu, hướng dẫn online qua web. Chúng tôi còn hỗ trợ 24/24 qua điện thoại, email, zalo …Vậy còn chờ gì nữa mà các bạn không đăng ký sử dụng bộ tài liệu của chúng tôi.
Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB):
Hotline: 0913.334.212
Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.
Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.
Email: chatluongxetnghiem@gmail.com
Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem