Bộ tài liệu – hồ sơ chương VIII theo 2429

Bộ tài liệu – hồ sơ mẫu chương VIII (Quản lý quá trình xét nghiệm) theo quyết định 2429 là hồ sơ rất lớn bao gồm 11 bộ hồ sơ:

1. Hồ sơ quản lý quá trình trước xét nghiệm

– 01 Quy trình: Quy trình chuẩn bị trước xét nghiệm

– 03 biểu mẫu gốc + 03 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Phiếu yêu cầu xét nghiệm (theo mẫu chung của BV)
• Sổ giao nhận bệnh phẩm
• Biên bản từ chối mẫu
• Sổ theo dõi các mẫu không đạt

2. Hồ sơ Phê duyệt phương pháp xét nghiệm

– 01 Quy trình: Quy trình phê duyệt phương pháp xét nghiệm

– 09 biểu mẫu gốc + 09 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Phiếu đánh giá điều kiện cơ bản
• Kế hoạch thử nghiệm phê duyệt phương pháp xét nghiệm
• Phiếu đánh giá độ chụm ngắn hạn
• Phiếu đánh giá độ chụm dài hạn
• Phiếu đánh giá độ đúng
• Phiếu xác nhận khoảng tuyến tính
• Phiếu xác nhận khoảng tham chiếu
• Phiếu báo cáo độ không đảm bảo đo
• Phiếu tổng hợp kết quả phê duyệt phương pháp xét nghiệm

3. Hồ sơ Đảm bảo chất lượng kết quả xét nghiệm

01 Quy trình: Quy trình đảm bảo chất lượng kết quả xét nghiệm

4. Hồ sơ Nội kiểm tra xét nghiệm định lượng

– 01 Quy trình: Quy trình nội kiểm tra xét nghiệm định lượng

– 06 biểu mẫu gốc + 06 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Sổ theo dõi kết quả nội kiểm Định lượng
• Biểu đồ Levey-Jennings
• Phiếu đánh giá, xem xét kết quả QC định kỳ.
• Biểu mẫu thiết lập giá trị kiểm soát QC mới
• Phiếu theo dõi sự cố nội kiểm
• Biểu mẫu theo dõi lịch chuẩn 

5. Hồ sơ Nội kiểm tra xét nghiệm định tính và bán định lượng

– 01 Quy trình: Quy trình nội kiểm tra xét nghiệm định tính và bán định lượng

– 03 biểu mẫu gốc + 03 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Sổ theo dõi kết quả nội kiểm định tính
• Sổ theo dõi kết quả nội kiểm bán định lượng
• Sổ theo dõi sự cố nội kiểm định tính, bán định lượng

6. Hồ sơ Ngoại kiểm tra

– 01 Quy trình: Quy trình ngoại kiểm tra xét nghiệm

– 03 biểu mẫu gốc + 03 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Phiếu theo dõi và đánh gía kết quả ngoại kiểm
• Biên bản họp nhân viên /xác nhận xem xét và đánh giá kết quả EQA hằng tháng
• Lịch phân công phân tích ngoại kiểm

7. Hồ sơ Tạm dừng trả kết quả

– 01 Quy trình: Quy trình tạm dừng trả kết quả khi kết quả nội kiểm không đạt

– 01 biểu mẫu gốc + 01 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Phiếu theo dõi tạm dừng trả kết quả

8. Hồ sơ Rà soát kết quả

– 01 Quy trình: Quy trình rà soát kết quả

– 01 biểu mẫu gốc + 01 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Sổ lưu kết quả chạy lại

9. Hồ sơ Lưu và hủy bệnh phẩm

– 01 Quy trình: Quy trình lưu và tiêu hủy bệnh phẩm

– 01 biểu mẫu gốc + 01 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Sổ lưu và hủy bệnh phẩm.

10. Hồ sơ Trả kết quả xét nghiệm

– 01 Quy trình: Quy trình trả kết quả xét nghiệm

– 04 biểu mẫu gốc + 04 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Phiếu trả lời kết quả xét nghiệm
• Sổ theo dõi trả kết quả xét nghiệm cho các khoa phòng
• Sổ trả kết quả qua điện thoại và thông báo kết quả tạm thời
• Sổ theo dõi kết quả có giá trị cảnh báo

11. Hồ sơ Công bố kết quả xét nghiệm

– 01 Quy trình: Quy trình công bố kết quả

– 01 biểu mẫu gốc + 01 biểu mẫu có sẵn nội dung để tham khảo:

• Sổ theo dõi thu hồi/cấp lại kết quả.

Mọi chi tiết xin liên hệ Công ty TNHH chất lượng xét nghiệm Y học (QLAB): 

Hotline: 0913.334.212

Cao Văn Tuyến/ 0978.336.115.

Nguyễn Văn Quang/ 0981.109.635.

Email: chatluongxetnghiem@gmail.com

Facebook: fb.com/chatluongxetnghiem